不存在“械字号面膜”之后 冷敷贴市场会怎么走？

国家药监局的官方界定，是否会让医 用敷料市场进入寒冬？

1月2日，国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）官方网站上发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》一文。文章明确指出，不存在所谓的“械字号面膜”、“妆字号面膜”不能宣称“医 学护肤品”。

这一消息的发布，引起了业界人士的广泛关注。

近两年，医 用冷敷贴/医 用敷料因为冠以“械字号面膜”名称而被大家所熟知和购买，目前不少主流购物网站存在大量以“械”字号命名的面膜，销量也相当可观。那么，在官方认定不存在“械字号面膜”说法之后，医 用冷敷贴的市场会怎么走呢？

影响不大？消费者购买医 用冷敷贴是为了“更安全”

《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》一文提到，所谓“械字号面膜”，其实是医 用敷料，属于医 疗器械范畴。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医 疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

药监局的官方界定，是否会让医 用敷料市场进入寒冬？不少业内人士表示，“短期内影响并不大”，或“短期内只有部分影响”。

看来，经过近两年的发展，消费者已经对医 用冷敷贴/医 用敷料有了一定的认知，“医 用冷敷贴与妆字号面膜形态类似或一致，即便以后不做类似面膜的宣传，对消费者而言，他们可能会更认可产品，而并不在乎名称。”

短期内可能会有部分影响，但从长远来看，这对品牌和市场反而更有利，“法规监管的加强，会让消费者对产品更加信任”。

化妆品与医 疗用品界限愈发明确，市场终将走向规范

“如果企业不遵守，或者监管部门不加以限制，‘禁令发布’也会形同虚设，”一位不愿具名的化妆品企业负责人表示，从属性上来看，药监局的该篇文章属于消费者指引类型，未来医 用敷料市场怎么走，监管力度的大小依然会是对其影响更深的那一环节。

即便如此，在采访中，业内人士也一致认为，《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》的发布，是“化妆品监管趋严”的强烈信号，存在侥幸心理或打擦边球的企业，会逐渐被市场所淘汰。

事实上，就在此文发布前不久，药监局曾发布《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》，严厉打击夸大化妆品效果的词语，与产品特性没有关联的虚假词语，以及对于消费者来说不易理解的词语，同时在化妆品领域和医 疗领域的界定上更加严格。

无独有偶，此次发布的《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》文章也同样表明了，化妆品不得宣称具有医 疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医 学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医 疗作用，均是违法宣称行为。

可以看到，两篇文章不同程度对化妆品功效宣传做出了限制，并进一步明确了化妆品与医 疗用品的界限。

“监管到位与否，只是时间问题，”一位业内人士告诉品观APP，自2019年4月30日化妆品“线上净网线下清源”专项整治工作开展以来，全国各地纷纷部署，并取得实效。以浙江为例，自2019年5月在全省开展风险排查处置工作以来，全省立案查处网络违法经营化妆品案件22起。

值得注意的是，品观APP分别于1月2日晚上以及1月3日上午在小红书上搜索“械字号面膜”，商城上已有4件商品下架。

“未来市场一定会走向规范，”药监局此次发文，有助于肃清行业乱象，“如果如果械字号一类产品未来的审核同特字号审批制度一样严格，能让优秀规范的企业更具竞争力”。

来源：品观网